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潔凈室知識(shí)
當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 潔凈室知識(shí) >> 生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求,層流罩是生物制藥潔凈車間凈化設(shè)備之一,凈化層流罩是一種局部?jī)艋O(shè)備,它是由風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的尺寸和型號(hào),對(duì)相應(yīng)環(huán)境層流保護(hù)。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣,基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性: 1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。 2、安裝方 …
生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求,層流罩是生物制藥潔凈車間凈化設(shè)備之一,凈化層流罩是一種局部?jī)艋O(shè)備,它是由風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的尺寸和型號(hào),對(duì)相應(yīng)環(huán)境層流保護(hù)。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣,基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性:
1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應(yīng)用場(chǎng)合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求
4、層流罩要求:A、側(cè)進(jìn)風(fēng)層流罩;B、頂進(jìn)風(fēng)層流罩;C、不帶風(fēng)機(jī)層流罩
根據(jù)藥業(yè)制造廠潔凈車間GMP認(rèn)證改造需求,在原稱量間增加層流罩。
層流罩主要為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的環(huán)境,防止交叉污染。所以必須符合GMP規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。該系統(tǒng)內(nèi)容不應(yīng)與以下法規(guī)(或標(biāo)準(zhǔn))內(nèi)容有沖突。
還可以選擇負(fù)壓稱量罩也是一種用于制藥專用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級(jí)、十萬(wàn)級(jí)垂直單向流ISO8(NF,EN,ISO14644-1)保護(hù)。